移植を受け、サイトメガロウイルス（CMV）感染症と診断された患者がいますか？

治験デザイン

本治験は第3相、非盲検試験であり、約80名の被験者を登録しています。被験者は、年齢に基づき3つのコホートのいずれかに登録されます。参加期間は、スクリーニング期間（最長2週間）、治験薬投与期間（8週間）、追跡調査期間（12週間）を含め、合計で最長22週間です。参加者は、参加期間中、最大17回の治験実施施設への来院または在宅医療訪問に参加するよう求められます。

治験薬は1日2回錠剤として投与され、加工せずに錠剤のままで飲み込む必要があります。錠剤を飲み込むことができない参加者は、経口懸濁液用の粉末として、治験薬の投与を受けることができる場合があります。

この治験薬であるmaribavirは、米国の12歳以上の患者を対象に、ある種の移植後CMV感染症の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）承認を取得しており、また、複数の国において成人患者で承認を取得しています。現在、移植後CMV感染の18歳未満の小児および青年を対象に試験が行われています。